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影響干法制粒工藝的因素有哪些?

作者:admin    發布時間:2023-05-24 09:56    瀏覽量:659

影響干法制粒工藝的因素有哪些?今天金石小編跟大家說說:

一般干法制粒輥壓工藝主要變量有三個:壓力大小、進料螺桿的轉速及輥筒轉速;混合粉末中對輥壓影響較大的輔料主要有兩種:粘合劑與潤滑劑、同時容易受物料含水量的影響。

1、物料的含水量影響:物料的形變與拉伸強度,從而影響片劑的可壓性;因此在干法制粒工藝過程中,即使是相同的物料也要嚴格控制水分含量。

2、潤滑劑的影響:潤滑劑的加入會影響一些物料的可壓性,潤滑劑的加入量及加入方式是影響片劑可壓性最重要的兩個方面,另外,相同潤滑劑的晶型與比表面積同樣會影響混合物料的可壓性。

3、粘合劑的影響:粘合劑可以補償顆粒硬度損失、減少干法制粒過程中細粉的量及確保片劑的拉伸強度;正確的選擇粘合劑對干法制粒工藝較為重要,特別是對于脆性的API物料,粒度分布式粘合劑的一個關鍵物料屬性。

4、輥筒壓力的影響:當輥筒壓力較低時,對于相同的物料損失的可壓性差別很小,但是當滾筒壓力較大時,相同物料的可壓性損失就會很大。在較低壓力下制備得到的顆??紫遁^多,在壓片時顆粒更容易破裂,因此可壓性高。

5、物理屬性的影響:很多API和輔料具有不同的物理形態,包括多晶型、溶劑化物和無定型等。即使是相同的物質也有批間的差異,如粒度分布、形態學(晶型、晶癖、結塊)、表面粗糙度等,在干法制粒過程中同樣會影響物料的可壓性。


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