多數的固體劑型都要經過“制粒”過程。制粒技術不僅應用于片劑、膠囊劑、顆粒劑等的制備過程,而且為了方便粉末的處理也經常需制成顆粒,再如供直接壓片用的輔料也常需制成顆粒,以保證藥品質量和生產的順利進行。干法制粒的目的與優點有哪些?今天金石小編跟大家說說:
干法制粒的目的:
1、改善藥物的流動性,在藥物的輸送、包裝、充填等方面容易實現自動化、連續化、定量化;
2、防止由于粒度、密度的差異而引起的分離現象,有利于各組成成分的混合均勻;
3、防止粉塵暴露、飛揚;
4、調整堆密度,改善溶解性能;
5、使壓片過程中壓力傳遞均勻;
6、便于服用、攜帶方便等;
7、配方和操作適當時,可提高藥效和藥物的穩定性。
干法制粒的優點:
干法制粒是混合各個原材料,在無外加黏合劑的情況下,靠壓縮力的作用使粒子間距離接近而產生結合力,將粉末擠壓成片狀或板狀后,再破碎整粒后形成所需大小的顆粒。
較傳統濕法制粒相比,無需水或乙醇等潤濕劑,便可獲得穩定的顆粒,節省了能源;無需濕式制粒法的中間工藝(潤濕、捏合、干燥),大大縮短了制粒時間,提高了生產效率;增加了物料的堆密度,減少了交叉污染。另外,設備機型小巧,所需安裝空間小,懸掛式結構,可拆卸,清洗方便,符合新版GMP要求。